கொரோனா அறிகுறிகள் உள்ளவர்களின் சோதனை முடிவுகள் ஏன் “நெகடிவ்” காட்டுகிறது?

Jay Mazoomdaar

Why many people with Covid-19 symptoms have been testing negative : ஆர்டி-பி.சி.ஆர் சோதனைகளுக்கு முன்னோடியில்லாத வகையில் ஏற்பட்டுள்ள கோரிக்கையை சமாளிக்க இந்தியா போராடுகையில், 20% வரை அறிகுறிகள் கொண்ட கோவிட் -19 நோயாளிகள் சோதனை முடிவுகள் எதிர்மறையாக வருகிறது என்று தகவல்கள் வெளியாகியுள்ளன.

தவறான எதிர்மறை முடிவுகளின் இந்த வெளிப்படையான போக்கு தீவிர நோயாளிகளின் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுவதையும், முக்கியமான கவனிப்பையும் மறுக்கக்கூடும், அதே சமயம் அறிகுறியற்றவர்களை வெளியே வைரஸை பரப்பவும் அனுமதிக்கும். ஆர்டி-பி.சி.ஆர் முடிவுகளைப் பொருட்படுத்தாமல் கிளாசிக் அறிகுறிகளைக் காட்டும் அனைவருக்கும் கோவிட் -19 சிகிச்சையை பரிந்துரைக்க எய்ம்ஸ் இயக்குநர் டாக்டர் ரன்தீப் குலேரியா கூறியுள்ளார்.

ஏன் தவறான முடிவுகள் காட்டுகின்றன?

கொரோனா சோதனையை உறுதி செய்வதற்கான சோதனைகளில் ஆர்.டி.பி.சி.ஆர் சோதனைகள் உயர் சான்றினை பெற்றுள்ளது. ஆர்டி-பி.சி.ஆர் பரிசோதனையை சரிபார்க்க இந்திய மருத்துவ ஆராய்ச்சி கவுன்சில் (ஐ.சி.எம்.ஆர்) கோரிய குறைந்தபட்ச உணர்திறன் (நேர்மறைகளைக் கண்டறியும் திறன்) 95% ஆகும். எனவே குறைந்தபட்சம் 5% தவறான முடிவுகளை எதிர்பார்க்கலாம்.

தவறான எதிர்மறை முடிவுகளின் பங்கு இந்தியா முழுவதும் அதிகரித்து வருவதாக நிகழ்வு அறிக்கைகள் தெரிவிக்கையில், இதை ஆதரிக்க இதுவரை எந்த ஆய்வும் நடத்தப்படவில்லை. தரவுகளும் இல்லை.

கோட்பாட்டில், நான்கு பரந்த காரணிகள் ஒரு ஆர்டி-பி.சி.ஆர் சோதனையின் துல்லியத்தை தீர்மானிக்கின்றன: நபரின் வைரஸ் சுமை, மாதிரி சேகரிப்பு மற்றும் செயலாக்கத்தின் தரம், சோதனைக் கருவியின் செயல்திறன் மற்றும் சோதனை விளக்கத்திற்கான அளவுகோல்.

வைரஸ் சுமை : பொதுவாக தொற்று ஏற்பட்ட ஐந்தாவது நாளில் அறிகுறிகள் காட்டும். அதற்கு முன்பு எடுக்கப்படும் சோதனை முடிவுகள் கோவிட் நெகடிவ் என்றே காட்டும். சில கோவிட் -19 மரபுபிறழ்வு வைரஸ்களின் ஆரம்பகால அறிகுறிகளைக் காண்பிப்பதால் தற்போது ஏற்பட்டுள்ள எதிர்மறை ட்ரெண்டிற்கு இது பெரிய காரணம் அல்ல.

ஆர்.டி.பி.சி.ஆர். சோதனைகளில் நெகடிவ் காட்டப்பட்ட அறிகுறிகள் உள்ள நோயாளிகள் ப்ரோன்சோல்வெலோர் லாவாஜ் (Bronchoalveolar Lavage (BAL)) சோதனை முடிவுகளில் கொரோனா பாசிட்டிவை உறுதி செய்துள்ளனர். மூச்சுக்குழாய் வழியாக குறைந்த சுவாசக் குழாயிலிருந்து மாதிரிகளை சேகரித்து சோதனையில் பயன்படுத்தப்படும். சில மரபுபிறழ்ந்த வைரஸ்கள் நுரையீரலைக் குறிவைக்க மேல் சுவாசக் குழாயைக் கடந்து செல்கின்றன என்ற ஊகங்களுக்கு வழிவகுத்தது. நாசி குழி மற்றும் தொண்டையிலிருந்து சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரியின் அடிப்படையில், ஒரு துல்லியமான முடிவுக்குத் தேவையான வைரஸ் சுமை அடிப்படையில், ஆர்டி-பி.சி.ஆர் பரிசோதனையை மறுக்கக்கூடிய ஒன்றாக இது பார்க்கப்படுகிறது.

கொள்ளளவின் வெளிப்பாடு

பிப்ரவரி 14, 2020 போது இந்தியாவில் கொரோனா சோதனை மையங்கள் வெறும் 14 ஆக இருந்தது. தற்போது 2021 ஏப்ரலில் 2400 ஆக அதிகரித்ததுள்ளது. இது போன்ற விரைவான விரிவாக்கத்திற்கு நூற்றுக் கணக்கான ஆய்வகங்களுக்கு ஆர்.டி.பி.சி.ஆர் சோதனைக்கான அனுமதி வழங்க வேண்டும். ஆயிர கணக்கான தொழில்நுட்ப வல்லுநர்களுக்கு பயிற்சி அளிக்க வேண்டும்.

ஒரு பாதுகாப்பிற்காக, 2020ம் ஆண்டு ஜூலையில் ஐசிஎம்ஆர் அங்கீகரித்த அனைத்து கோவிட் ஆய்வகங்களையும் சரிபார்க்க 30 தர கட்டுப்பாட்டு ஆய்வகங்களை பட்டியலிட்டது. மேலும் 8 கியூசி ஆய்வகங்கள் அதில் இணைக்கப்பட்டன. எவ்வாறாயினும், மூன்று மாநிலங்களில் உள்ள பல ஆய்வகங்களின் வட்டாரங்கள் வசதிகள் மற்றும் கருவிகள் தொடர்பாக சில ஆய்வுகள் மட்டுமே நடந்தன என்று தெரிவித்துள்ளன.

"வெறுமனே, நேர்மறை மற்றும் எதிர்மறை மாதிரிகளின் கலவையை ஒவ்வொரு ஆய்வகத்திலிருந்தும் அவ்வப்போது மறு சோதனைக்குத் தோராயமாக எடுக்க வேண்டும். அது எப்போதாவது செய்யப்பட்டதா? ஆம். அது தொடர்ந்து செய்யப்பட்டதா? இல்லை, ”என்று ஐ.சி.எம்.ஆரில் பணியாற்றும் ஒரு விஞ்ஞானி கூறினார். ஊடகங்களுடன் பேச அதிகாரம் அவருக்கு இல்லை. அவ்வப்போது ஆய்வக கண்காணிப்பு மற்றும் தர இணக்க தரவுகளுக்காக அணுகப்பட்ட போது ஜூலை 2020 முதல் ஐசிஎம்ஆர் மற்றும் பல கியூசி ஆய்வகங்கள் அமைதியாக இருக்கின்றன.

மனிதர்கள்

தவறான மாதிரி சேகரிப்பில் துவங்கி சேமிப்பு மற்றும் தவறாக பிரித்தெடுத்தல் என சோதனைகள் பல்வேறு கட்டங்களில் தவறாக முடியலாம். அனைத்து ஆர்.டி. பி.சி.ஆர். கிட்களும் இண்டெர்நெல் கண்ட்ரோல் மூலம் தவறான சோதனை முடிவுகளை தறாத வகையில் ஆர்.என்.ஏ எடுக்கப்படாத / பெருக்கப்படாத ஒரு சூழ்நிலையில் பாதுகாக்கப்படுகிறது.

ஐ.சி வெளிப்புற அல்லது எண்டோஜெனஸ் ஆக இருக்கலாம். ஆர்.என்.ஏ பிரித்தெடுப்பதற்கு முன்பு ஒவ்வொரு மாதிரியிலும் ஒரு செயற்கை ஆர்.என்.ஏ வார்ப்புரு மூலக்கூறு சேர்க்கப்படும் போது இது வெளிப்புறமானது. செயற்கை ஆர்.என்.ஏ பிந்தைய பிரித்தெடுத்தல் கண்டறியப்படாமல், மறு சோதனை பரிந்துரைக்கப்படும்போது சோதனை வெற்றிடமாக கருதப்படுகிறது. மேலும், ஒரு எண்டோஜெனஸ் கட்டுப்பாடு மாதிரியில் இருக்கும் மனிதனின் ஹவுஸ் கீப்பிங் மரபணுவைப் பயன்படுத்துகிறது; ஆர்.என்.ஏ பிரித்தெடுத்தல் செயல்முறைக்குப் பிறகு அது கண்டறியப்படாதது சோதனையை செல்லாதது ஆக்குகிறது.

ஹவுஸ் கீப்பிங் ஜீன் மாதிரியின் தரத்தை உறுதி செய்கிறது. ஆனால் இந்திய சந்தையில் 75% க்கும் மேற்பட்ட ஆர்டி-பி.சி.ஆர் கருவிகள் மலிவான வெளிப்புற உள் கட்டுப்பாடுகளைப் பயன்படுத்துகின்றன என்று மும்பையைச் சேர்ந்த மூலக்கூறு ஆராய்ச்சியாளர் கூறினார். 2020ம் ஆண்டு ஏப்ரல் மாதத்தில் exogenous control for extraction தொடர்பாக ஐ.எம்.சி.ஆர். வெளியிட்ட எஸ்.ஓ.பி.யில் சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரியின் தரத்தை பிரதிபலிக்காது என்றால் அது புறக்கணிக்கப்பட முடியும்.

தனி RNase P அல்லது ஹவுஸ் கீப்பிங் ஜீனை தனி குழாயில் இணையாக இயக்கி பெறப்பட்ட மாதிரிகளின் தரம் மற்றும் பிரித்தெடுக்கப்படும் செயல்முறை ஆகியவற்றை சோதனை செய்ய வேண்டும் என்று இது பரிந்துரை செய்துள்ளது. மே 2020 இல், ஆர்டி-பி.சி.ஆர் கருவிகளுக்காக ஐ.சி.எம்.ஆர் / எச்.எல்.எல் மூலம் மெகா டெண்டர் விட்டது. எஃப்.டி.ஏ மற்றும் சி.ஐ.வி.டி போன்ற ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்களால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட வெளிநாட்டு நிறுவனங்கள் உட்பட பல்வேறு நிறுவனங்கள் வெவ்வேறு உள் கட்டுப்பாடுகளைப் பயன்படுத்துகின்றன என்றும், ஹவுஸ் கீப்பிங் மரபணுக்களின் அடிப்படையில் பாதகமான தேர்வு நியாயமான போட்டியை ஊக்கப்படுத்தும் என்றும் பல உற்பத்தியாளர்கள் வாதிட்டனர். இறுதியில், டெண்டர் உள் கட்டுப்பாட்டுக்கான எண்டோஜெனஸ் மற்றும் வெளிப்புற விருப்பங்களை உள்ளடக்கியதாக திருத்தப்பட்டது.

மேலும் படிக்க : இந்தியாவில் சில வாரங்களுக்கு ஊரடங்கு போடுங்கள் - பைடன் நிர்வாகத்தின் தலைமை மருத்துவ ஆலோசகர்

வைரஸ் பிறழ்வு

ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட வைரஸ் ஜீன்களின் குறிப்பிட்ட பகுதிகளில் இருப்பை கண்டறிய ஆர்.டி.பி.சி.ஆர். சோதனை இலக்கு வைக்கிறது. பெறப்பட்ட ஜீனோம்களில் பிறழ்வு ஏற்பட்ட வைரஸ் இருந்தால் சோதனை முடிவுகள் தவறாக வரலாம். மரபணுவின் பிரிவில் ஒரு பிறழ்வு ஏற்பட்டால் ஒரு சோதனை தவறான எதிர்மறை முடிவுகளைத் தரக்கூடும். இந்தியாவில் பயன்பாட்டில் உள்ளதைப் போல பல மரபணு இலக்குகளைப் பயன்படுத்தும் சோதனைகள் பிறழ்வுகளால் ஏமாற்றப்பட இயலாது.

அமெரிக்காவின் எஃப்.டி.ஏ போன்ற கட்டுப்பாட்டாளர்கள் தொடர்ந்து பிறழ்வு ஏற்பட்ட வைரஸால் ஆர்.டி.பி.சி.ஆர் கிட்களில் ஏற்படும் தாக்கத்தை சோதனை செய்து வருகிறது. ஐ.எம்.சி.ஆரும் இது போன்ற சோதனையை மேற்கொள்ள வேண்டும் என்று ஹைதராபாத்தில் உள்ள சி.சி.எம்.பி. Centre for Cellular and Molecular Biology (CCMB) இயக்குநர் மருத்துவர் ராகேஷ் மிஸ்ரா கூறுகிறார். வளர்ந்து வரும் பிறழ்வுகளுக்கு எதிராக இந்தியாவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட 200 க்கும் மேற்பட்ட ஆர்டி-பி.சி.ஆர் கருவிகளை நிகழ்நேரத்தில் கண்காணிப்பது கடினமானது.

ஒன்று, எந்தவொரு ஆர்.டி.பி.சி.ஆர் கிட் உற்பத்தியாளரும் அதன் சோதனைகள் இலக்கு விரிவான காட்சிகளை பகிரங்கப்படுத்தவில்லை. "ஐ.சி.எம்.ஆருக்கு சரிபார்ப்புக்கு சமர்ப்பிக்கும் போது, அவை இலக்கு மரபணுக்களை மட்டுமே குறிப்பிடுகின்றன, ஆனால் அவை முதன்மை வரிசை அல்ல" என்று சுகாதார அமைச்சகத்தில் இருக்கும் மூத்த ஆராய்ச்சியாளர் ஒருவர் கூறினார்.

மேலும் படிக்க : காற்றில் பறந்த நெறிமுறைகள்; கொரோனா மையங்களில் நோயாளிகளை கவனித்துக் கொள்ளும் உறவினர்கள்!

விலை சரிவு

ஒரு வருடத்தில், ஆர்.டி.பி.சி.ஆர் கிட்டின் விலை ரூ. 1100ல் இருந்து ரூ. 40 வரை குறைந்துள்ளது. கடந்த அக்டோபரில் இறக்குமதி வரி சலுகை திரும்பி பெறப்பட்டதால் கூடுதலாக ஏற்பட்ட 15% வரிசுமை காரணமாக இந்திய சந்தைகளில் இருந்து பல வெளிநாட்டு கிட்கள் வெளியேறின. பல இந்திய பிராண்டுகளும் ரூ .100 க்கு கீழே விற்க மறுத்து வருகின்றன. தரத்தை உறுதிப்படுத்த கூடுதல் பணம் தர கார்பரேட் வாடிக்கையாளர்கள் மறுப்பதில்லை என்று அவர்கள் அறிந்திருக்கின்றனர். . சிலர் வெவ்வேறு விலை மட்டங்களில் பல பி.சி.ஆர் கருவிகளை வழங்குகிறார்கள்.

அதிகாரப்பூர்வமாக கூறவில்லை என்றாலும் மலிவான போட்டியில் தரத்தை கேள்வி கேட்கின்றனர் சிலர். சந்தையில் கிடைக்கும் ஒவ்வொரு சோதனைக் கருவியும் ஐ.சி.எம்.ஆரின் சரிபார்ப்பு வரையறைகளை பூர்த்தி செய்கிறது மற்றும் எந்தவொரு விலை யுத்தமும் இறுதியில் நுகர்வோருக்கு பயனளிக்கும் என்பது தான் எதிர்விளைவு. அனைவரும் இதனை ஏற்றுக் கொள்ளவில்லை. சோதனைக்கான கட்டணமும் ரூ. 4500ல் இருந்து ரூ.800க்கு குறைந்தது. தவிர, கோவிட் சோதனைக்காக தனது உள்ளூர் ஆய்வகத்திற்கு வருகை தரும் ஒருவருக்கு எந்த கிட் பயன்படுத்தப்படுகிறது என்பது தெரியுமா? ரூ.40க்கு கிட் இருக்கும் போது எத்தனை ஆய்வகங்கள் ரூ. 100க்கு கிட்களை வாங்கி பரிசோதனை செய்யும்? என்று இந்தியாவில் கிட்களை ஆரம்பத்தில் உருவாக்கிய உற்பத்தியாளர்களில் ஒருவர் கேள்வி எழுப்பினார்.

Ct மதிப்பு

பெறப்பட்ட மாதிரிகளில் இருந்து எடுக்கப்படும் நியூக்ளிக் அமிலம் ஆர்.டி.பி.சி.ஆர். சோதனையின் போது பெருக்கப்படும். இந்த பெருக்கம் ஒரு குறிப்பிட்ட ட்ரெஷ்ஹோல்ட் மதிப்புடன் நடைபெறுகிறது. தெளிவாக, அதிக வைரஸ் இருப்பு / சுமை இருப்பின் இந்த சி.டி. மதிப்பு குறைவாக இருக்கும். அல்லது அதனை உறுதி செய்ய தேவையான பெருக்க சுழற்சிகள் குறைவாக இருக்கும்.

எதிர்மறை முடிவுகளுக்கு சி.டி. மதிப்பு 35 ஆக ஐ.எம்.சி.ஆர். நிர்ணயம் செய்துள்ளது. இதற்கு அப்பால், வைரஸின் சாத்தியமான எந்த தடயமும் மிகக் குறைவானதாகக் கருதப்படுகிறது மற்றும் மாதிரி கோவிட் எதிர்மறையாக சான்றளிக்கப்படுகிறது.

ஆனால் மகாராஷ்டிரா போன்ற சில மாநிலங்கள் ஒரு சி.டி மதிப்பை 24 பரிந்துரைப்பதன் மூலம் ஒப்புதலின் வரம்பை நீட்டிக்க முற்பட்டன. இது அளவு குறைந்த ஆனால் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வைரஸ் சுமை கொண்ட ஏராளமான மக்களை விலக்கிவிடும் என்பதால், ஐ.சி.எம்.ஆர் தனது நிலையை 35 சி.டி. மதிப்பில் மறு உறுதி செய்துள்ளது. இருப்பினும், அனைத்து மாநிலங்களும் ஒரே சி.டி அளவுகோலைப் பின்பற்றுகின்றனவா என்ற கேள்விக்கு பதில் இல்லை.