மோல்னுபிராவிர், பாக்ஸ்லோவிட்; கொரோனா சிகிச்சைக்கான புதிய வாய்வழி மருந்துகள்

வியாழன் அன்று, UK மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர் கொரோனா சிகிச்சைக்கான முதல் வாய்வழி ஆன்டிவைரலுக்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக அறிவித்தார். மெர்க் மற்றும் ரிட்ஜ்பேக் ஆகியோரால் மோல்னுபிராவிர் என்ற மருந்து உருவாக்கப்பட்டுள்ளது. "மோல்னுபிராவிர் லேசானது முதல் மிதமான COVID-19 மற்றும் கடுமையான நோயை வளர்ப்பதற்கான ஒரு ஆபத்து காரணி உள்ளவர்களுக்கு பயன்படுத்த அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது" என்று UK இன் மருந்துகள் மற்றும் சுகாதார தயாரிப்புகள் ஒழுங்குமுறை நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது.

அடுத்த நாள், Pfizer அதன் சோதனையில் உள்ள கோவிட்-19 வைரஸ்க்கான வாய்வழி வைரஸ் தடுப்பு மருந்தான Paxlovid க்கான சோதனை முடிவுகளை அறிவித்தது, இது மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்படுவதையும் இறப்பையும் கணிசமாகக் குறைத்தது.

இந்தியாவில், molnupiravir சோதனையில் உள்ளது. இந்த அமெரிக்காவில், உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் (FDA) மதிப்பீடு செய்யப்படுகிறது.

இந்த வளர்ச்சிகள் ஏன் குறிப்பிடத்தக்கவை?

தொற்றுநோய் சிகிச்சை நெறிமுறைகளின் ஒரு பகுதியாக பல மருந்துகள் இருந்தாலும், மோல்னுபிராவிர் தவிர, இதுவரை எந்த நாட்டிலும் வாய்வழியாக நிர்வகிக்கப்படும் எந்த மருந்துக்கும் ஒழுங்குமுறை அனுமதி கிடைக்கவில்லை.

மற்ற சிகிச்சைகள் எதிர்பார்த்த முடிவுகளைத் தரவில்லை. கடந்த ஆண்டு உலக சுகாதார அமைப்பால் (WHO) நடத்தப்பட்ட உலகின் மிகப்பெரிய மல்டி-கிளினிக்கல் சோதனைகளான சாலிடாரிட்டியில் நான்கு மருந்துகள் அல்லது மருந்து சேர்க்கைகள் இவற்றில் மிக முக்கியமானவை.

ரெம்டெசிவிர், ஹைட்ராக்ஸி குளோரோகுயின், ரிடோனாவிர் மற்றும் லோபினாவிர் மற்றும் இன்டர்ஃபெரான் பீட்டா 1a ஆகியவற்றில் சோதனைகள் நடத்தப்பட்டன. இறுதியில், மறுபயன்பாடு செய்யப்பட்ட நான்கு மருந்துகள் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்ட கோவிட்-19 நோயாளிகள் மீது சிறிதளவோ அல்லது எந்த விளைவையும் ஏற்படுத்தாது என்று WHO முடிவு செய்தது.

இப்போது, ​​molnupiravirக்கான UK அனுமதியும், Pfizer's மருந்து காட்டிய வாக்குறுதியும், Covid-19ஐ மிகவும் திறம்பட நிர்வகிக்க வழி வகுக்கும்.

"கிடைக்கும் சான்றுகளின் கடுமையான மதிப்பாய்வை" தொடர்ந்து மோல்னுபிராவிர் "பாதுகாப்பானது மற்றும் பயனுள்ளது" என்று கண்டறியப்பட்டுள்ளது என்று இங்கிலாந்து கட்டுப்பாட்டாளர் கூறினார். அக்டோபர் 27 அன்று, கோவிட்-19 சிகிச்சை முறைகள் குறித்த WHO வழிகாட்டுதல்களில் சேர்ப்பதற்காக மோல்னுபிராவிர் மதிப்பீடு செய்யப்படுகிறது என்று WHO கூறியது. மேலும் "ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளிடமிருந்து அதன் பயன்பாட்டிற்கான அங்கீகாரம் நிலுவையில் உள்ளது".

Paxlovid ஐப் பொறுத்தவரை, Pfizer தனது சோதனைத் தரவை US FDA க்கு விரைவில் அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்திற்காக சமர்ப்பிக்க திட்டமிட்டுள்ளது.

மோல்னுபிராவிர் என்றால் என்ன?

காய்ச்சலுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக முதலில் உருவாக்கப்பட்ட மோல்னுபிராவிர் (MK-4482, EIDD-2801), கோவிட் நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க மீண்டும் பயன்படுத்தப்பட்டது. இது SARS-CoV-2 இன் பிரதிபலிப்புடன் குறுக்கிடுகிறது, இதனால் நோயின் தீவிரத்தை குறைக்கிறது.

ஆரம்பத்தில் பயன்படுத்தப்படும் போது இது மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும்; கொரோனா சோதனையில் நேர்மறை என உறுதி செய்யப்பட்டவுன் மற்றும் அறிகுறிகள் தோன்றிய ஐந்து நாட்களுக்குள் என முடிந்தவரை விரைவில் அதைப் பயன்படுத்த UK பரிந்துரைத்துள்ளது.

2021 ஆம் ஆண்டின் இறுதிக்குள் 10 மில்லியன் மாத்திரைகளை உருவாக்க மெர்க் எதிர்பார்க்கிறது. ஏற்கனவே முன்கூட்டிய கொள்முதல் ஒப்பந்தங்களை மேற்கொண்ட மெர்க், அமெரிக்க அரசாங்கத்திற்கு சுமார் 1.7 மில்லியன் மாத்திரைகளை வழங்கும்; மற்றும் இங்கிலாந்து அரசாங்கத்திற்கு 4,80,000 மாத்திரைகள். நேச்சர் பத்திரிக்கையின் கட்டுரையின்படி, US கொள்முதல் அடிப்படையில், ஐந்து நாள் மாத்திரைக்கான செலவு $700 ஆக இருக்கும்.

பாக்ஸ்லோவிட் என்றால் என்ன?

இது ஒரு சோதனை SARS-CoV-2 “புரோட்டீஸ் இன்ஹிபிட்டர் ஆன்டிவைரல் தெரபி”: இது வைரஸ் நகலெடுப்பதற்கு முன் நிகழும் புரோட்டியோலிசிஸில் வைரஸ் பிரதிபலிப்பைத் தடுக்கிறது. இது "... வாய்வழியாக நிர்வகிக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது, இதனால் நோய்த்தொற்றின் முதல் அறிகுறி அல்லது வெளிப்பாடு பற்றிய முதல் விழிப்புணர்வில் பரிந்துரைக்கப்படலாம், நோயாளிகளுக்கு கடுமையான நோயைத் தவிர்க்க உதவுகிறது," என்று ஃபைசர் கூறுகிறது.

ஃபைசர் "பல நாடுகளுடன் முன்கூட்டியே கொள்முதல் ஒப்பந்தங்களில் நுழைந்துள்ளது மற்றும் பலருடன் பேச்சுவார்த்தைகளில் உள்ளது" என்கிறது.

உலகளாவிய சோதனைகளின் முடிவுகள் என்ன?

அக்டோபர் 1 ஆம் தேதி, உலகளாவிய 3 கட்ட ஆய்வின் இடைக்கால பகுப்பாய்வை மெர்க் அறிவித்தது: மோல்னுபிராவிர் பெற்ற நோயாளிகளில் 7.3% பேர் 29 ஆம் நாள் வரை மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்டனர். அதேநேரம், 14.1% மருந்துப்போலி சிகிச்சை பெற்ற நோயாளிகள் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்டனர் அல்லது இறந்தனர்.

Molnupiravir மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படும் அல்லது இறப்பு அபாயத்தை தோராயமாக 50% குறைத்தது; மற்றும் 29 ஆம் நாள் வரை, மருந்துப்போலி பெற்ற நோயாளிகளின் 8 இறப்புகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​மோல்னுபிராவிர் பெற்ற நோயாளிகளில் இறப்புகள் எதுவும் பதிவாகவில்லை. கிடைக்கக்கூடிய வரிசைமுறை தரவு (40%) கொண்ட பங்கேற்பாளர்கள் மீது, காமா, டெல்டா மற்றும் மியூ ஆகிய மாறுபாடுகளில் மோல்னுபிரவீர் "நிலையான செயல்திறனை" நிரூபித்தது.

ஃபைசரின் 2-3 கட்ட ஆய்வு பல நாடுகளில் நடத்தப்படுகிறது. கோவிட்-19 உடன் மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படாத அதிக ஆபத்துள்ள பெரியவர்களில் மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுதல் அல்லது இறப்பு ஏற்படும் அபாயத்தை 89% குறைக்கிறது என்று ஒரு இடைக்கால பகுப்பாய்வு கண்டறிந்துள்ளது. 28 ஆம் நாள் வரை, மருந்துப்போலி பெற்ற நோயாளிகளின் 10 இறப்புகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​Paxlovid பெற்ற நோயாளிகளில் இறப்புகள் எதுவும் பதிவாகவில்லை. மூன்றாவதாக, பாக்ஸ்லோவிட் பெற்ற நோயாளிகளில் 0.8% சீரற்றமயமாக்கலைத் தொடர்ந்து மருந்துப்போலி பெற்று மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்ட அல்லது இறந்த 7% நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது, 28 ஆம் நாள் வரை மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்பட்டனர்.

இந்தியாவில் சோதனைகளின் நிலை என்ன?

மோல்னுபிராவிருக்கு தன்னார்வ சோதனை உரிமம் வழங்குவதற்காக பல இந்திய மருந்து உற்பத்தியாளர்களுடன் மெர்க் பேச்சுவார்த்தை நடத்தி வருகிறது. ஜூன் 29 அன்று, சிப்லா லிமிடெட், டாக்டர் ரெட்டிஸ் லேபரேட்டரீஸ் லிமிடெட் (டிஆர்எல்), எம்க்யூர் பார்மாசூட்டிகல்ஸ் லிமிடெட், சன் பார்மாசூட்டிகல் இண்டஸ்ட்ரீஸ் லிமிடெட் மற்றும் டோரன்ட் பார்மாசூட்டிகல்ஸ் லிமிடெட் உள்ளிட்ட ஐந்து இந்திய மருந்து நிறுவனங்கள், கொரோனா நோய்க்கான சிகிச்சைக்கு ஒரு வெளிநோயாளர் அமைப்புடன் மோல்னுபிராவிர் சோதனைக்கு ஒத்துழைப்பதாக அறிவித்தன.

“இடைக்காலத் தகவல்கள் இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளர் ஜெனரல் (DCGI) உடன் பகிரப்பட்டுள்ளன. தற்போது இதன் மீதான விசாரணை நடந்து வருகிறது. பிற நாடுகளில் ஒப்புதல் தொடர்பான முன்னேற்றங்களையும், பல்வேறு நாடுகளில் உள்ள கோவிட் -19 நிலைமையையும் நாங்கள் பின்பற்றுகிறோம், ”என்று டிஆர்எல் செய்தித் தொடர்பாளர் கூறினார்.

செப்டம்பர் 9 அன்று, மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பின் (சிடிஎஸ்சிஓ) பொருள் நிபுணர் குழு, மிதமான கோவிட்-19 நோயாளிகளின் இடைக்கால மருத்துவத் தரவை ஹெட்டரோ லேப்ஸ் லிமிடெட் வழங்கியதாகக் கூறியது.

கடந்த வாரம், ஹைதராபாத்தை தளமாகக் கொண்ட ஆப்டிமஸ் குழுமம் அதன் 3 கட்ட சோதனையை முடித்ததாக அறிவித்தது: ஐந்தாவது நாளில், மருந்துப்போலி குழுவில் 48.2% உடன் ஒப்பிடும்போது, சிகிச்சை குழுவில் 78.4% நோயாளிகளுக்கு RT-PCR சோதனையில் கொரோனா இல்லை என முடிவு வந்தது. 10 வது நாளில், மருந்துப்போலி குழுவில் 43% உடன் ஒப்பிடும்போது சிகிச்சை குழுவில் உள்ள 91.5% நோயாளிகளுக்கு கொரோனா இல்லை என முடிவு வந்தது.

"தமிழ் இந்தியன் எக்ஸ்பிரஸின் அனைத்து செய்திகளையும் உடனுக்குடன் டெலிகிராம் ஆப்பில் பெற https://t.me/ietamil