How ZyCov D works how it is different Tamil News : அகமதாபாத்தைத் தளமாகக் கொண்ட ஜைடஸ் காடிலா, தேசிய மருந்துகள் கட்டுப்பாட்டாளரான மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புக்கு (Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO)) விண்ணப்பித்துள்ளது. அதில், கோவிட் -19 தடுப்பூசியான ஜைகோவ்-டி-க்கு அவசரக்கால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை (ஈ.யு.ஏ) பெறக் கோருகிறது.
கட்டுப்பாட்டாளரால் அங்கீகரிக்கப்பட்டால், SARS-CoV-2 நோய்த்தொற்றுக்கு எதிரான உலகின் முதல் டி.என்.ஏ தடுப்பூசியாக ZyCov-D இருக்கும்.
ZyCov-D தடுப்பூசி என்றால் என்ன? அது எவ்வாறு இயங்குகிறது?
ZyCov-D என்பது ஒரு “பிளாஸ்மிட் டி.என்.ஏ” தடுப்பூசி. அல்லது ஒரு மரபணு வகைப்படுத்தப்பட்ட, பிரதிபலிக்காத ஒரு வகை டி.என்.ஏ மூலக்கூற்றின் ‘பிளாஸ்மிட்’ எனப்படும் தடுப்பூசி.
இந்த ஆய்வில் உள்ள பிளாஸ்மிட்கள் கோவிட் -19-ஐ ஏற்படுத்தும் கொரோனா வைரஸான SARS-CoV-2-ன் ஸ்பைக் புரதத்தை உருவாக்குவதற்கான வழிமுறைகளுடன் குறியிடப்படுகின்றன. தடுப்பூசி பெறுநரின் உடலில் உள்ள கலங்களுக்கு, குறியீட்டைக் கொடுக்கிறது. எனவே, அவை வைரஸின் கூர்மையான வெளிப்புற லேயரை உருவாக்கத் தொடங்கலாம். நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு இதை ஒரு அச்சுறுத்தலாக அங்கீகரித்து, ஆன்டிபாடிகளை உருவாக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
பெரும்பாலான கோவிட் -19 தடுப்பூசிகள் தற்போது இரண்டு அளவுகளில் கொடுக்கப்பட்டுள்ளன. ஓரிரு ஒற்றை-ஷாட் மருந்துகளும் கிடைக்கின்றன. இதற்கு மாறாக ZyCov-D மூன்று அளவுகளில் வழங்கப்படும், முதல் மற்றும் இரண்டாவது, இரண்டாவது மற்றும் மூன்றாவது ஷாட்களுக்கு இடையில் 28 நாட்கள் இடைவெளி இருக்கும்.
இந்தத் தடுப்பூசியைப் பற்றிய மற்ற தனித்துவமான விஷயம், அது கொடுக்கப்படும் விதம். இதற்கு எந்த ஊசியும் பயன்படுத்தப்படவில்லை. அதற்கு பதிலாக, ஒரு ஸ்ப்ரிங் கொண்டு இயங்கும் சாதனம், சருமத்தை ஊடுருவி ஒரு குறுகிய, துல்லியமான திரவமாக இந்தத் தடுப்பூசி ஷாட்டை வழங்குகிறது.
ZyCov-D மத்திய அரசின் பயோடெக்னாலஜி துறை மற்றும் இந்திய மருத்துவ ஆராய்ச்சி கவுன்சில் (ICMR) ஆகியவற்றின் ஆதரவுடன் உருவாக்கப்பட்டுள்ளது.
தடுப்பூசி எவ்வளவு பாதுகாப்பானது மற்றும் பயனுள்ளது?
ZyCov-D கட்டம் 1, 2 மற்றும் 3 மருத்துவ சோதனைகளில் 28,000-க்கும் மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்களை உள்ளடக்கியது. இந்த பங்கேற்பாளர்களில் ஆயிரம் பேர் 12 முதல் 18 வயதுக்கு உட்பட்டவர்கள்.
டிசம்பர் 2020-ல், ஜைடஸ் குழுமத்தின் தலைவர் பங்கஜ் ஆர் படேல், விசாரணையின் முதல் இரண்டு கட்டங்கள் இந்தத் தடுப்பூசி “பாதுகாப்பான மற்றும் நோயெதிர்ப்புத் திறன் கொண்டவை” என்பதைக் காட்டியதாகக் கூறினார்.
இதுவரை செய்யப்பட்ட சோதனை தரவுகளின்படி, தடுப்பூசி பெறாதவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது கோவிட் -19-ன் அறிகுறி கொண்டவர்கள் கிட்டத்தட்ட 67 சதவீதம் குறைத்துள்ளனர். இது மூன்றாம் கட்ட சோதனைகளில் தடுப்பூசி போட்டவர்களிடமிருந்து 79 முதல் 90 ஆர்டி-பி.சி.ஆர் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட கோவிட் -19 பாதிக்கப்பட்டவர்களை அடிப்படையாகக் கொண்டது என்று ஜைடஸ் காடிலா நிர்வாக இயக்குநர் டாக்டர் ஷார்வில் படேல் தெரிவித்தார்.
சோதனை தரவுகளின்படி, கோவிட் -19-ன் கடுமையான அறிகுறிகளை மக்கள் தடுக்கவும், மரணத்தைத் தடுக்கவும் இரண்டு டோஸ் தடுப்பூசி போதுமானது என்று தெரிகிறது. அதே நேரத்தில் மூன்று அளவுகள் மிதமான அறிகுறிகளைக் கூட வைத்திருக்கின்றன.
டெல்டா மாறுபாட்டிற்கு எதிராக இந்த தடுப்பூசி எவ்வாறு கட்டணம் பெறுகிறது?
ZyCov-D-ன் பெரிய அளவிலான கட்டம் 3 சோதனை நாடு முழுவதும் 50 மருத்துவ சோதனை தளங்களில் “கோவிட் -19-ன் இரண்டாவது அலையின் உச்சத்தின் போது” நடத்தப்பட்டது. மேலும், இது கொரோனா வைரஸின் மாறுபாடான டெல்டாவுக்கு எதிரான தடுப்பூசியின் செயல்திறனை “மீண்டும் உறுதிப்படுத்துகிறது” என்று நிறுவனம் நம்புகிறது.
“செரோ (கண்காணிப்பு) சோதனைகளில் கண்டுபிடிக்கப்பட்ட அனைத்து விகாரங்களிலும் 99 சதவிகிதம் டெல்டா மாறுபாடு இருந்தது என்பதை நீங்கள் அறிவீர்கள் … எங்கள் தரவுகளின்படி அவை ஏப்ரல், மே மற்றும் ஜூன் மாதங்களில் உச்சத்திலிருந்தது” என்று டாக்டர் படேல் கூறினார்.
ZyCov-D-ஐ “தேவைப்பட்டால்” நிறுவனம் “மேம்படுத்தலாம்” என்று அவர் கூறினார். மற்ற கவலைகள் மற்றும் ஆர்வத்தின் மாறுபாடுகளைக் குறிவைத்து, அவை தொற்றுநோயாகவோ அல்லது இயற்கையில் வைரஸாகவோ மாறும். இந்த வகைகளை நடுநிலையாக்குவதில் தடுப்பூசியின் செயல்திறனைப் படிப்பதற்காக நிறுவனம் தற்போது “ஆய்வுகளை உருவாக்குகிறது”.
தடுப்பூசியில் ஏதேனும் கவலைகள் உள்ளதா?
டாக்டர் படேலின் கூற்றுப்படி, நிறுவனம் ZyCov-D-ன் கட்டம் 1 மருத்துவ சோதனைகளிலிருந்து தரவை சமர்ப்பித்துள்ளது. மேலும், இது சக மதிப்பாய்வுக்காக முன்கூட்டிய சேவையகத்தில் வெளியிட “கிட்டத்தட்ட” தயாராக உள்ளது. இது வெளியீட்டிற்கான கட்டம் 2 தரவையும் தயாரிக்கிறது. ஆனால், கட்டம் 3 சோதனையின் தரவு, இன்னும் நடந்து கொண்டிருக்கிறது. அது முடிய இன்னும் நான்கு முதல் ஆறு மாதங்கள் ஆகும்.
தடுப்பூசியின் பாதுகாப்பு மற்றும் நோயெதிர்ப்புத் திறன் (நோயெதிர்ப்பு மறுமொழியைத் தூண்டும் திறன்) குறித்து மனித மருத்துவ பரிசோதனைகளிலிருந்து சிறிய அறிவியல் சான்றுகள் இதுவரை வெளியிடப்பட்டுள்ளன என்று பொது சுகாதார ஆர்வலர்கள் சுட்டிக்காட்டியுள்ளனர்.
கோட்பாட்டு ரீதியாக, செல்லுலார் டி.என்.ஏவுடன் ஒன்றிணைவது அல்லது தானாகவே நோயெதிர்ப்பு நோய்களை ஏற்படுத்துதல் உள்ளிட்ட வரலாற்று ரீதியாக, டி.என்.ஏ தடுப்பூசிகளைப் பற்றி சில பாதுகாப்பு கவலைகள் எழுப்பப்பட்டுள்ளன.
மருத்துவரும் தடுப்பூசி ஆராய்ச்சியாளருமான டாக்டர் மார்கரெட் ஏ லியு 2019-ம் ஆண்டு எம்.டி.பி.ஐ.யில் வெளியிட்ட ஒரு கட்டுரையில், “இன்றுவரை, முன் மருத்துவ பரிசோதனை மற்றும் கவனமான மருத்துவ கண்காணிப்பு ஆகிய இரண்டும் டி.என்.ஏ தடுப்பூசிகளைத் தூண்டுவதற்கோ அல்லது தானியக்க நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை மோசமாக்குவதற்கோ காட்டவில்லை…” என்று குறிப்பிட்டிருந்தார்.
டி.என்.ஏ தடுப்பூசிகள் இயற்கையால் “தொற்றுநோயற்றவை” என்று சைடஸ் காடிலாவின் டாக்டர் படேல் கூறினார். வைரஸ் வெக்டர்கள் போன்ற தீங்கு விளைவிக்கும் பிற துகள்களைப் பயன்படுத்துவதில் அவை ஈடுபடவில்லை. இது, தடுப்பூசி மேம்படுத்தப்பட்ட நோய்களின் அபாயத்தைக் குறைக்கிறது என்றார்.
இங்கே என்ன நடக்கிறது?
காணாமல் போன எந்தவொரு தகவலையும் சரிபார்க்க, தடைசெய்யப்பட்ட அவசரக்கால பயன்பாட்டு அனுமதிக்கான (பிற நாடுகளில் EUA என அழைக்கப்படும்) Zydus Cadila-ன் விண்ணப்பத்தின் மூலம் கட்டுப்பாட்டாளர் அனுமதிக்கும். அதன்பிறகு, சி.டி.எஸ்.கோவின் பொருள் நிபுணர் குழு (எஸ்.இ.சி) கூட்டம் கூட்டப்படும். இந்த சந்திப்பின் போது, நிறுவனம் தரவை முன்வைத்து, EUA க்காக அதன் வழக்கை உருவாக்கும்.
சமர்ப்பிக்கப்பட்ட மற்றும் அவர்களுக்கு வழங்கப்பட்ட தரவுகளின் அடிப்படையில், EUA-க்கு தடுப்பூசி பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டுமா என்பதை SEC தீர்மானிக்கும். 12 முதல் 18 வயதிற்குட்பட்ட இளம் பருவத்தினருக்கு இந்த தடுப்பூசியைப் பயன்படுத்துவதற்கு போதுமான தரவு உள்ளதா மற்றும் தடுப்பூசியின் இரண்டு அளவுகள் நோயெதிர்ப்பு மறுமொழியைத் தூண்டுகிறது என்ற நிறுவனத்தின் கண்டுபிடிப்புகளுக்குத் தகுதி இருக்கிறதா போன்ற விவரங்களையும் இது ஆராயும். இது மூன்று டோஸ் விதிமுறைக்கு “சமமானது”.
இது சரி செய்யப்பட்டால், இந்த தடுப்பூசி எப்போது கிடைக்கும், அதற்கு என்ன செலவாகும்?
ஜைடஸ் காடிலா, ஆண்டுக்கு 120 மில்லியன் டோஸ் வரை உற்பத்தி செய்ய ஒரு புதிய வசதியை அமைத்து வருகிறார். இதன் பொருள் ஒரு வருடத்தில் 40 மில்லியன் மக்களுக்கு மூன்று ZyCov-டி மூலம் தடுப்பூசி போட முடியும்.
இந்த மாத இறுதிக்குள் புதிய வசதி தயாராக இருக்கும் என்றும், ஆகஸ்ட் நடுப்பகுதியில் உற்பத்தி தொடங்கும் என்றும் டாக்டர் படேல் தெரிவித்துள்ளார். இந்நிறுவனம் ஒவ்வொரு மாதமும் 10 மில்லியன் டோஸ்களை உற்பத்தி செய்யும். மேலும், டிசம்பர் மாதத்திற்குள் 50 மில்லியன் டோஸை நாட்டிற்கு வழங்குவதாக நம்புகிறது.
தடுப்பூசியின் விலை குறித்து நிறுவனம் இன்னும் முடிவு செய்யவில்லை என்றும் டாக்டர் படேல் கூறினார்.
“தமிழ் இந்தியன் எக்ஸ்பிரஸின் அனைத்து செய்திகளையும் உடனுக்குடன் டெலிகிராம் ஆப்பில் பெற https://t.me/ietamil