உலகளவில் புதிய வகை எடை குறைப்பு மருந்துகள் விற்பனைக்கு வந்துள்ள நிலையில், இந்த மருந்துகளில் செயலில் உள்ள பொருளான செமகுளுடைட்டின் (semaglutide) உயிர்ச் சமநிலை ஆய்வை (bioequivalence study) மேற்கொள்வதற்கு இந்தியாவின் மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர், டாக்டர் ரெட்டியின் ஆய்வகங்களுக்கு பச்சைக்கொடி காட்டியுள்ளது.
மருந்து நிறுவனம் முழு அளவிலான மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைக்கு விலக்கு கோரியது. கடந்த மாதம் கூடிய குழு, உயிர் சமநிலை ஆய்வின் தரவுகளின் அடிப்படையில் முடிவு செய்யலாம் என்று கூறியது.
ஒரே மருந்தின் இரண்டு பதிப்புகள் ஒரே மாதிரியான முறையில் உடலில் உறிஞ்சப்படுவதை உயிர்ச் சமநிலை ஆய்வு அடிப்படையில் நிறுவுகிறது, அதேநேரம் மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையானது மருந்தை வழங்குவதன் பயனுள்ள விளைவைப் பார்க்கிறது.
பொருள் நிபுணர் குழுவின் (SEC) உயிர் சமநிலை ஆய்வு அறிக்கையின் மதிப்பாய்வின் அடிப்படையில் மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ சோதனை விலக்கு பரிசீலிக்கப்படலாம்.
டேனிஷ் நிறுவனமான நோவோ நார்டிஸ்க் (Novo Nordisk) மூலம் நீரிழிவு நோய்க்கான சிகிச்சைக்காக செமகுளுடைடு- ஓசெம்பிக் (Ozempic) மற்றும் உடல் பருமனுக்கு வெகோவி (Wegovy) விற்கப்படுகிறது.
Rybelsus என்ற பிராண்ட் பெயரில் விற்கப்படும் ஒரல் செமகுளுடைடு மருந்தும் உள்ளது, இது இந்தியாவிலும் கிடைக்கிறது.
இந்த ஆண்டின் தொடக்கத்தில் அதே வகையிலிருந்து மற்றொரு மருந்தை- அமெரிக்க நிறுவனமான எலி லில்லியால்- மவுஞ்சரோ என்ற பிராண்ட் பெயரில் விற்கப்படும் Tirzepatide இறக்குமதி செய்ய குழு பரிந்துரைத்தது.
Wegovy மற்றும் Ozempic ஆகியவை GLP-1 receptor agonists எனப்படும் புதிய வகை மருந்துகளைச் சேர்ந்தவை, அவை செரிமானத்தை மெதுவாக்கும், நோயாளிகளை நீண்ட நேரம் முழுதாக உணர உதவுகின்றன.
பேரியாட்ரிக் அறுவை சிகிச்சைகள் கடந்த காலத்தின் ஒரு விஷயமாக மாறும் என்று மருத்துவர்கள் கூறும் அளவிற்கு இவை எடையைக் குறைக்க உதவுகின்றன. மருந்தை உட்கொண்ட பிறகு வயிற்று முடக்கம் உட்பட சிலருக்கு இரைப்பை அறிகுறிகளை அனுபவிப்பதாக அறிக்கைகள் உள்ளன.
Read in English: Dr Reddy’s Labs gets nod to study popular weight loss medication
“தமிழ் இந்தியன் எக்ஸ்பிரஸின் அனைத்து செய்திகளையும் உடனுக்குடன் டெலிகிராம் ஆப்பில் பெற https://t.me/ietamil“