கோவேக்சின் பக்க விளைவுகள்.. பனராஸ் ஆய்வறிக்கையை நிராகரித்த ஐ.சி.எம்.ஆர்: என்ன காரணம்?

பனாரஸ் இந்து பல்கலைக்கழகம் (BHU) நடத்திய ஆய்வில், பாரத் பயோடெக்ஸ் கோவாக்சின் தடுப்பூசி போடப்பட்ட ஒரு வருடத்திற்குப் பிறகு, 900 பேர் கொண்ட குழுவில் நீண்ட கால பாதகமான நிகழ்வுகள் நடந்துள்ளன எனக் கூறப்பட்ட நிலையில், இந்திய மருத்துவ ஆராய்ச்சி கவுன்சில் (ICMR) இது ஒரு மோசமான வடிவமைத்த ஆய்வு என்று குறிப்பிட்டுள்ளது.

இது தொடர்பாக உயர்மட்ட மருத்துவ ஆராய்ச்சி அமைப்பின் இயக்குநர் ஜெனரல், கட்டுரையின் ஆசிரியர்களுக்கும், அது வெளியிடப்பட்ட பத்திரிகையின் ஆசிரியருக்கும் கடிதம் எழுதியுள்ளார்.

அதில், இது "தவறாகவும் தவறாகவும்" ஐ.சி.எம்.ஆர். ஐ ஒப்புக்கொள்கிறது என்று குறிப்பிட்டுள்ளார். தொடர்ந்து, "மோசமாக வடிவமைக்கப்பட்ட இந்த ஆய்வில் ஐ.சி.எம்.ஆர் தொடர்பு கொள்ள முடியாது" என்று கடிதங்கள் கூறுகின்றன.

ஐ.சி.எம்.ஆர் ஏன் காகிதத்தை கண்டித்தது?

ஐசிஎம்ஆர் படி, ஆய்வில் நான்கு முக்கியமான குறைபாடுகள் உள்ளன. ஒன்று, பக்க விளைவுகள் உண்மையில் தடுப்பூசியுடன் தொடர்புடையவை என்பதை நிரூபிக்க தடுப்பூசி போடப்படாத நபர்களின் கட்டுப்பாட்டுக் குழுவைக் கொண்டிருக்கவில்லை.

இரண்டு, இந்த பாதகமான நிகழ்வுகள் தடுப்பூசியுடன் தொடர்புடையவை என்பதை நிறுவ மாதிரி மக்களால் எவ்வளவு அடிக்கடி புகாரளிக்கப்பட்டன என்பதைக் குறிப்பிடவில்லை.

மூன்று, ஆய்வுக் கருவி உலகளவில் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட "சிறப்பு ஆர்வமுள்ள பாதகமான நிகழ்வுகள்" என்ற வரையறையுடன் ஒத்துப்போகவில்லை.

நான்காவது, பங்கேற்பாளர்களின் பதில்கள் நோய்த்தடுப்புக்கு ஒரு வருடத்திற்குப் பிறகு எந்தவொரு மருத்துவ பதிவுகள் அல்லது மருத்துவர் பரிசோதனையின்றி சரிபார்ப்பு இல்லாமல் பதிவு செய்யப்பட்டன, இது பக்கச்சார்பான அறிக்கையின் வாய்ப்புகளை அதிகரிக்கிறது.

ஆய்வறிக்கையில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள முறையின்படி, தடுப்பூசி போடப்பட்ட 14 நாட்களுக்குப் பிறகு, 1,000க்கும் மேற்பட்ட இளம் பருவத்தினர் மற்றும் வயது வந்தோரை தொலைபேசியில் தொடர்பு கொண்டு, அவர்கள் ஏதேனும் பக்க விளைவுகளை அனுபவித்தார்களா என்பதைச் சரிபார்க்க ஆராய்ச்சியாளர்கள் தெரிவித்தனர்.

ஆராய்ச்சியாளர்கள் மீண்டும் ஒரு வருடத்திற்குப் பிறகு பெறுநர்களைத் தொடர்புகொண்டனர் - 1,024 ஆரம்ப பங்கேற்பாளர்களில் 926 பேர் அறிகுறிகள் ஏதேனும் நீடித்ததா அல்லது அவர்கள் சிறப்பு ஆர்வமுள்ள வேறு ஏதேனும் பக்க விளைவுகளை உருவாக்கியுள்ளதா என்பதைச் சரிபார்க்க பதிலளித்தபோது.

ஆராய்ச்சி கூறியது என்ன?

ஒரு வருட பின்தொடர்தலில், பங்கேற்பாளர்களில் 40 சதவீதத்திற்கும் அதிகமானோர் மேல் சுவாசக்குழாய் நோய்த்தொற்றுகளைப் புகாரளித்துள்ளனர், அவை கோவிட்-19 என உறுதிப்படுத்தப்படவில்லை.

10.5 சதவீத இளம் பருவத்தினருக்கு புதிய தோல் அல்லது தோலின் கீழ் கோளாறுகள் மற்றும் 4.7 சதவீதம் பேர் நரம்பு மண்டல கோளாறுகளை உருவாக்கியுள்ளனர். பெரியவர்களில், 5.8 சதவீதம் பேர் தசைக்கூட்டு கோளாறுகள் மற்றும் 5.5 சதவீதம் பேர் நரம்பு மண்டல கோளாறுகள் இருப்பதாக ஆய்வு கூறியது.

பெண்கள் மற்றும் பெண்களில் சுமார் 4.6 சதவீதம் பேர் மாதவிடாய் அசாதாரணங்களைப் புகாரளித்துள்ளனர். மேலும் பங்கேற்பாளர்களில் 0.3 சதவீதம் பேர் பக்கவாதத்தை அனுபவித்தனர் மற்றும் 0.1 சதவீதம் பேர் குய்லின் பார் சிண்ட்ரோம் ஒரு அரிய கோளாறால் பாதிக்கப்பட்டுள்ளனர், அங்கு நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு நரம்புகளைத் தாக்கத் தொடங்குகிறது.

தடுப்பூசி, தொற்று அல்லது இந்த அறிகுறிகளை ஏற்படுத்தும் வேறு பல காரணங்களால் அறிகுறிகள் ஏற்பட்டதா என்பதை தற்போதைய ஆய்வுக்கு பயன்படுத்தப்படும் முறையால் தீர்மானிக்க முடியாது.

கோவாக்சினுக்கான வைரஸ் தனிமைப்படுத்தலை வழங்கியதன் மூலம், ICMR தடுப்பூசியிலிருந்து ராயல்டியைப் பெறுகிறது என்பதைக் கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

சிறப்பு ஆர்வமுள்ள பாதகமான நிகழ்வுகள் என்ன?

தடுப்பூசி உற்பத்தியாளர்கள் நீண்ட காலத்திற்கு கண்காணிக்கப்படுவதற்கு ரோல் அவுட்டின் போது முன்கூட்டியே அடையாளம் காணும் அல்லது அடையாளம் காணும் நிபந்தனைகள் இவை.

புதிதாக உருவாக்கப்பட்ட கோவிட்-19 தடுப்பூசிகளுக்கு இந்த நிகழ்வுகளை வரையறுத்து கண்காணிக்க பிரைட்டன் ஒத்துழைப்பு மற்றும் தொற்றுநோய்க்கான தயார்நிலை கண்டுபிடிப்புகளுக்கான கூட்டணி (CEPI) போன்ற சர்வதேச நிறுவனங்கள் ஒன்றிணைந்துள்ளன.

கோவாக்சின் சோதனை என்ன காட்டியது?

24,000 க்கும் மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்களுடன் கோவாக்ஸின் மூன்றாம் கட்ட சோதனையில் 12 சதவீத பங்கேற்பாளர்கள் பொதுவான பக்க விளைவுகள் மற்றும் 0.5 சதவீதம் கடுமையான பக்க விளைவுகளைப் புகாரளித்தனர், இது மருந்துப்போலி தடுப்பூசியை எந்த சிகிச்சை செயல்திறன் இல்லாமல் வழங்கிய குழுவைப் போன்றது.

2021 ஆம் ஆண்டில் 3 ஆம் கட்ட சோதனையானது, சராசரியாக 146 நாட்களுக்குப் பெறுநர்களைப் பின்தொடர்ந்ததில், தடுப்பூசியுடன் இணைக்கப்பட்ட ஒரு தீவிரமான பாதகமான நிகழ்வு மட்டுமே கண்டறியப்பட்டது, இது இம்யூன் த்ரோம்போசைட்டோபெனிக் பர்புரா ஒரு ஆட்டோ இம்யூன் நிலை, இதன் விளைவாக இரண்டாவது டோஸுக்கு 39 நாட்களுக்குப் பிறகு பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை குறைகிறது. காய்ச்சல் சோர்வு மற்றும் உடல்வலி போன்ற பெரும்பாலான பாதகமான நிகழ்வுகள் பதிவாகியுள்ளன.

ஆங்கிலத்தில் வாசிக்க : ICMR calls out BHU study on Covaxin side effects, says poorly designed: Find out why

“தமிழ் இந்தியன் எக்ஸ்பிரஸின் அனைத்து செய்திகளையும் உடனுக்குடன் டெலிகிராம் ஆப்பில் பெற  https://t.me/ietamil“