ஃபைசர், சிப்லாவின் கோரிக்கைகள் நிலுவை; தடுப்பூசி இறக்குமதிக்காக முக்கிய விதிகளை தளர்த்திய டி.சி.ஜி.ஐ

Pfizer, Cipla demands pending, DCGI relaxes norms for clearing vaccines : இந்தியாவின் மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு நிறுவனம், தடுப்பூசிகளை தயாரிக்கும் வெளிநாட்டு நிறுவனங்கள் குறிப்பிட்ட நாடுகளிலிருந்தோ அல்லது சுகாதார அமைப்புகளிடமிருந்தோ தங்களது தடுப்பூசிக்கு ஒப்புதல்களைக் கொண்டிருந்தாலோ அல்லது பயன்பாட்டில் இருந்தாலோ, அடுத்த கட்ட சோதனைகளை நடத்துவதற்கும், கொரோனா தொற்றுக்கு எதிரான அவற்றின் தரம் மற்றும் ஸ்திரத்தன்மையை இந்தியாவில் சோதினை செய்வதற்கும் நேற்று ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. வெளிநாட்டு நிறுவனங்கள் தங்கள் தடுப்பூசிகளை இந்தியாவுக்குக் கொண்டுவருவதை எளிதாக்கும் இந்த நடவடிக்கை, இந்தியாவில் இறக்குமதி செய்யப்பட்ட தடுப்பூசிகளை வழங்குவதற்கான பேச்சுவார்த்தைகளின் போது ஃபைசர் மற்றும் சிப்லா ஆகிய நிறுவனங்கள் இதற்கான கோரிக்கைகளை முன் வைத்துள்ளன.

ஐரோப்பிய மருந்துகள் நிறுவனம், இங்கிலாந்தின் மருந்துகள் மற்றும் சுகாதார தயாரிப்புகள் ஒழுங்குமுறை நிறுவனம், ஜப்பானின் கட்டுப்பாட்டாளர்களிடமிருந்து தடைசெய்யப்பட்ட பயன்பாட்டு அனுமதிகளுடன் கொரோனா தடுப்பூசிகளின் ஒப்புதலுக்குப் பிந்தைய மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்துவதற்கான தேவைக்கு விலக்கு அளிக்கப்படலாம். மருந்து மற்றும் மருத்துவ சாதனங்கள் நிறுவனம் அல்லது உலக சுகாதார அமைப்பின் அவசரகால பயன்பாட்டு பட்டியல் உள்ள தடுப்பூசி மருந்துகளை, ஜூன் 1 ம் தேதி இந்திய மருந்து கட்டுப்பாட்டு மையத்தின் ஜெனரல் டாக்டர் வி.ஜி. சோமானி தெரிவித்தார்.

பெருந்தொற்று நோய் தடுப்பு மருந்துகளுக்காக தடுப்பூசி செலுத்தப்படுவதற்கு முன்னர் ஏழு நாட்களுக்கு, முதல் 100 பயனாளிகளுக்கு பாதுகாப்பு விளைவுகளின் மதிப்பீடு நடத்தப்பட வேண்டும் என்ற முந்தைய தேவையை மீண்டும் வலியுறுத்துகிறது. நிறுவனங்கள் தங்கள் தடுப்பூசியின் ஒவ்வொரு டோஸையும் மத்திய மருந்து ஆய்வகத்தால் பரிசோதிக்க வேண்டும் என்ற நிபந்தனையிலிருந்து விலக்கு அளிக்கப்படுகிறது. தடுப்பூசி டோஸ் அல்லது நிறைய சான்றளிக்கப்பட்டு, நாட்டின் தேசிய கட்டுப்பாட்டு ஆய்வகத்தால் வெளியிடப்பட்டது. இந்த தடுப்பூசிகளின் தொகுப்புகளின் சுருக்கமான நெறிமுறை மற்றும் பகுப்பாய்வுக்கான சான்றிதழ் ஆகியவற்றின் ஆய்வு மற்றும் மறுஆய்வு சி.டி.எல் நிறுவனம், இந்தியாவில் இவற்றை பயன்படுத்த அறிவிப்பு வெளியிடப்பட உள்ளதாகவும் கூறுகிறது.

விண்ணப்பங்களைத் தாக்கல் செய்வதற்கான பிற நடைமுறைகள் மற்றும் அவற்றைச் செயலாக்குவதற்கான காலக்கெடு இன்னும் பின்பற்றப்பட வேண்டும் என்று அறிவிப்பு கூறுகிறது. மே 25 அறிக்கையின்படி, ஃபைசர் அதன் தடுப்பூசிக்கான ஒப்புதலுக்குப் பிந்தைய பிரிட்ஜிங் சோதனை, பயோஎன்டெக் உடன் உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் சி.டி.எல் இந்த தடுப்பூசிகளை பரிசோதித்தல் ஆகியவற்றின் தேவையை தளர்த்த விரும்புகிறது. மாடர்னாவின் ஒற்றை-டோஸ் எம்.ஆர்.என்.ஏ பூஸ்டர் தடுப்பூசியை இந்தியாவுக்குக் கொண்டுவருவதற்கு 1 பில்லியன் டாலர் செலவழிக்க விரும்பும் சிப்லா, மே 31 அன்று ஒரு பி.டி.ஐ அறிக்கையின்படி, சோதனைகளை தடுப்பதில் இருந்து விலக்கு கோரியுள்ளது.

சமீபத்திய மருந்து தர கட்டுப்பாட்டு அமைப்பின் விலக்குகள் ஏப்ரல் 15 அன்று முந்தைய அறிவிப்பை மாற்றியமைத்தது. இது, செவ்வாய்க்கிழமை உத்தரவில் குறிப்பிட்டுள்ள அதே ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளிடமிருந்து ஒப்புதல்களைக் கொண்ட வெளிநாட்டு நிறுவனங்களுக்கு அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்திற்கான கோரிக்கையில் உள்ளூர் மருத்துவ பரிசோதனைகளின் தேவையைத் தவிர்க்க அனுமதித்தது. அந்த அறிவிப்பின் படி, கோவிட் -19 க்கான தடுப்பூசி நிர்வாகம் குறித்த தேசிய நிபுணர் குழு பரிந்துரைப்படி சமீபத்திய முடிவு எடுக்கப்பட்டுள்ளது. இந்தியாவில் மிகப்பெரிய தடுப்பூசி தேவைகள் மற்றும் தேசிய தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய, இறக்குமதி செய்யப்பட்ட தடுப்பூசிகளின் அதிகரிப்பு தேவை ஆகியவற்றின் வெளிச்சத்தில் இந்த முடிவை மத்திய அரசு எடுத்துள்ளது.

“தமிழ் இந்தியன் எக்ஸ்பிரஸின் அனைத்து செய்திகளையும் உடனுக்குடன் டெலிகிராம் ஆப்பில் பெற https://t.me/ietamil