அல்சைமர் நோய்க்கான புதிய மருந்தை ஆதரிக்கும் விஞ்ஞானிகள்: அதன் நன்மைகள், அபாயங்கள் என்ன?

எலி லில்லி மருந்து தயாரிக்கும் நிறுவனத்தால் உருவாக்கப்பட்ட அல்சைமர் நோய்க்கான புதிய Donanemab சிகிச்சை, அமெரிக்காவின் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திற்கு (USFDA) ஆலோசனை வழங்கும் சுயாதீன விஞ்ஞானிகளிடமிருந்து ஒருமித்த ஆதரவைப் பெற்றுள்ளது, இது மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கு ஒரு படி நெருக்கமாக கொண்டு வருகிறது.

இதேபோன்ற செயல்பாட்டின் இரண்டு முன்னோடிகளுக்கு கட்டுப்பாட்டாளரால் ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்ட நிலையில், மார்ச் மாதத்தில் ஆலோசனைக் குழுவைக் கூட்டியது நிறுவனம் உட்பட பலருக்கு ஆச்சரியமாக இருந்தது.

மருந்தின் நன்மைகள்

இந்த மருந்து லேசான அறிவாற்றல் குறைபாடு அல்லது லேசான டிமென்ஷியா உள்ள- அல்சைமர் நோயின் ஆரம்ப கட்டத்தில் உள்ளவர்களுக்கு மட்டுமே. மருந்து குறிப்பிடத்தக்க மருத்துவ ரீதியாக நோயைக் குறைக்கிறது, அதாவது மருந்தை உட்கொள்பவர் நீண்ட காலத்திற்கு தங்கள் செயல்பாடுகளைத் தக்க வைத்துக் கொள்கிறார்.

அபாயங்கள் மற்றும் நன்மைகளை எடைபோடும் FDA ஆவணத்தின்படி, மூளை ரத்தப்போக்கு மற்றும் வலிப்புத்தாக்கங்கள் போன்ற பெரும்பாலான அமிலாய்டு தொடர்பான இமேஜிங் அசாதாரணங்கள் (ARIA events) - தீவிரமானவை அல்ல என்று கண்டறியப்பட்டது, மேலும் சிகிச்சையை நிறுத்திய பிறகு தீர்க்கப்பட்டது அல்லது நிலைப்படுத்தப்பட்டது.

பொருத்தமான லேபிளிங் மற்றும் மருத்துவ கண்காணிப்பு மூலம் முக்கிய அபாயங்கள் குறைக்கப்படலாம், மேலும் அங்கீகாரத்திற்கு பிந்தைய ஆய்வுகள் மூலம் மேலும் வகைப்படுத்தலாம்.

ஒட்டுமொத்தமாக, அல்சைமர் நோயின் தீவிரத்தன்மை மற்றும் நோயை மாற்றியமைக்கும் சிகிச்சைகளுக்கான வரையறுக்கப்பட்ட விருப்பங்களைக் கருத்தில் கொண்டு, அல்சைமர் நோயாளிகளுக்கு மருத்துவ ரீதியாக அர்த்தமுள்ள சிகிச்சை பலனை டொனனெமாப் வழங்குகிறது.

Donanemab எப்படி வேலை செய்கிறது?

கடந்த மூன்று ஆண்டுகளில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மற்ற இரண்டு அல்சைமர் மருந்துகளைப் போலவே, டோனனெமாப் என்பது ஒரு மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி (monoclonal antibody) ஆகும், இது மூளையில் அமிலாய்ட் பீட்டா புரதங்களின் படிவுகளை குறிவைக்கிறது, இது அல்சைமர் நோயின் வரையறுக்கும் அம்சங்களில் ஒன்றாகும்.

3வது கட்ட ஆய்வு, 76 வாரங்களில் ஆரம்பகால அல்சைமர் நோயாளிகளின் அறிவாற்றல் வீழ்ச்சியை டோனனெமாப் 35.1% குறைக்கிறது என்று காட்டுகிறது.

1,736 நோயாளிகளுடனான ஆய்வின் அடிப்படையில் முடிவு எடுக்கப்பட்டது, அவர்களில் 860 பேர் அமிலாய்டு பீட்டா பிளேக் அகற்றும் வரை ஒவ்வொரு நான்கு வாரங்களுக்கும் இன்ஃபியூஷன் செலுத்தப்பட்டது.

மருந்தின் முக்கிய பாதகமான விளைவு மூளையில் வீக்கம் அல்லது ரத்தப்போக்கு ஆகும், இதில் பெரும்பாலானவை அறிகுறியற்றவை.

24% பங்கேற்பாளர்களுக்கு டோனனெமாப் கொடுக்கப்பட்டது மற்றும் 19.7% மூளையில் இரத்தப்போக்கு இருப்பதாக ஆய்வு காட்டுகிறது. சிகிச்சை தொடர்பான மூன்று இறப்புகள் ஆய்வில் பதிவாகியுள்ளன.

இது ஏன் முக்கியமானது?

உலகம் வயதாகி வருகிறது, அல்சைமர் போன்ற நோய்களின் சுமை அதிகரித்து வருகிறது. உலகின் பெரும்பாலான நாடுகளுக்கு இதுபோன்ற மருந்துகள் தேவைப்படுகின்றன. அதிக மக்கள்தொகை கொண்ட வளரும் நாடுகளில், [அல்சைமர்ஸின்] சுமை அதிகமாக இருக்கும், என்று டாக்டர் பத்மா ஸ்ரீவஸ்தவா கூறினார். (Chairperson of Neurology at Paras Health, Gurugram, and former head of the department of neurology at AIIMS, Delhi)

இந்தியாவில் தற்போது 5.3 மில்லியன் மக்கள் டிமென்ஷியாவுடன் வாழ்கின்றனர். அல்சைமர் டிமென்ஷியாவின் மிகவும் பொதுவான வடிவங்களில் ஒன்றாகும். இந்த பாதிப்பு 2050ல் 14 மில்லியனாக அதிகரிக்கும்.

இருப்பினும், இந்த விலையுயர்ந்த மருந்துகள், அவை கொண்டு வரும் நன்மைகளுக்கு எதிராக மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும்.

சிகிச்சை ஒரு நபருக்கு இன்னும் சில ஆண்டுகளைக் கொடுக்க முடியும் என்றாலும், சிகிச்சை பெற அவர்கள் தங்கள் வீட்டை விற்க வேண்டுமா? இந்த விஷயங்கள் தீர்மானிக்கப்பட வேண்டும்.

எவ்வாறாயினும், "இது மிகவும் அவசியமான ஒரு கண்டுபிடிப்பு, மேலும் சிறந்தவற்றுக்கு வழி வகுக்கும்" என்று டாக்டர் ஸ்ரீவஸ்தவா ஒப்புக்கொண்டார்.

மருந்துக்கான அனுமதி ஏன் தாமதமானது?

இந்த ஆண்டின் தொடக்கத்தில், எலி லில்லிக்கு அமெரிக்க கட்டுப்பாட்டாளர் சிகிச்சை தொடர்பான தரவுகளை மேலும் புரிந்து கொள்ள விரும்புவதாகத் தெரிவிக்கப்பட்டது, இதில் பயன்படுத்தப்பட்ட வரையறுக்கப்பட்ட டோசிங் நெறிமுறையின் தாக்கங்களும் அடங்கும்.

சோதனையின் போது, ​​அல்சைமர் நோயின் அறிகுறியான மூளையில் அமிலாய்ட் பீட்டா புரதத்தின் படிவு, அமிலாய்டு பீட்டா பிளேக்குகளை ஒரு குறிப்பிட்ட அளவிலான அழிக்கும் நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை நிறுத்தப்பட்டது.

இந்த வரையறுக்கப்பட்ட டோசேஜ், பிரிவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மற்ற இரண்டு சிகிச்சை முறைகளிலிருந்து டோனெமாப்பை வேறுபடுத்தும் அம்சங்களில் ஒன்றாகும்.

aducanumab என்ற முதல் மருந்துக்கான ஒப்புதல் செயல்முறையை அமெரிக்க நாடாளுமன்றக் குழு ஆய்வு செய்த பின்னர், மருந்தின் கூடுதல் ஆய்வும் வந்தது.

ஜப்பானிய மற்றும் அமெரிக்க நிறுவனங்களான ஈசாய் மற்றும் பயோஜென் ஆகியோரால் உருவாக்கப்பட்ட இது "முறைகேடுகள் நிறைந்ததாக" இருப்பதைக் குழு கண்டறிந்தது.

குழு மருந்து தயாரிப்பாளருடன் வழக்கத்திற்கு மாறாக நெருக்கமான ஒத்துழைப்பைக் கண்டறிந்தது. மேலும் இந்த மருந்து அறிவாற்றல் சரிவு மற்றும் செயல்பாட்டுக் குறைபாட்டை திறம்பட குறைக்க வாய்ப்பில்லை என்று ஒரு சுயாதீன அறிக்கை சுட்டிக்காட்டிய பின்னர், நிறுவனத்தால் மருத்துவ பரிசோதனை ரத்து செய்யப்பட்ட பின்னரும் ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டது.

பயோஜெனால் உருவாக்கப்பட்ட இரண்டாவது மருந்து, lecanemab, மருத்துவர்களால் எச்சரிக்கையான நம்பிக்கையுடன் வரவேற்கப்பட்டது. ஏனென்றால், இதுவரை பயனுள்ள சிகிச்சை எதுவும் இல்லாத ஒரு நோய்க்கு குறைவான பக்கவிளைவுகளுடன் அறிவாற்றல் வீழ்ச்சியின் குறைவை இது நிரூபித்தது.

Read in English: Scientists back new Alzheimer’s drug: its benefits vs risks

“தமிழ் இந்தியன் எக்ஸ்பிரஸின் அனைத்து செய்திகளையும் உடனுக்குடன் டெலிகிராம் ஆப்பில் பெற  https://t.me/ietamil“